Обращение в Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении по работе в сложившейся эпид обстановке

В связи со сложившей эпидемиологической обстановкой и в целях обеспечения оптимально возможного уровня эпидемиологической безопасности для сотрудников РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (далее - РУП ЦЭИЗ") и сотрудников регуляторных отделов Компаний обращаемся с настоятельной просьбой организовать прием/ обмен /выдачу документации, необходимой при проведении административных процедур государственной регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств/медтехники/изделий медицинского назначения, следующим образом:

1. Разрешить подачу:

- писем на оформление договоров на проведение первичной экспертизы,

- документов регистрационных досье, включая скан копии заверенных договоров между РУП ЦЭИЗ и Компаниями, платежных поручений к договорам/счетам;

- ответов на заключения экспертов ;

- документов для согласования рекламы

в электронном виде по электронным адресам РУП ЦЭИЗ, утвержденным руководством РУП ЦЭИЗ.

2. Документы, которые не перечислены в П.1 и/или есть непреодолимая необходимость выдавать/получать их только на бумажном носителе, ( а именно: оформленные бланки регистрационных удостоверений; оформленные договоры на проведение административных процедур, заверенные только со стороны РУП ЦЭИЗ; иные документы на бумажном носителе) выдавать/получать через ОДНО ОКНО, организованное, таким образом, чтобы сотрудники регуляторных органов Компаний НЕ входили в здание РУП ЦЭИЗ и общались с сотрудниками РУП ЦЭИЗ, экипированными медицинскими масками и защитными перчатками.

3. Рассмотреть возможность предоставления дополнительного времени – стоп-тайм – Компаниям- Заявителям для предоставления ответов по заключениям экспертов РУП ЦЭИЗ в связи с объявленным во многих странах Заявителей и/или производителей карантином по эпидемиологическим показаниям.

Как представители медицинского сообщества и иные неравнодушные граждане, выражаем свое глубокое убеждение, что предложенные меры являются минимальными для обеспечения оптимального соотношения безопасность/качество в нашем взаимном сотрудничестве.

Организованное ранее Вашим решением проведение консультаций с сотрудниками отделов РУП ЦЭИЗ в режиме «по телефону» и/или с применением видеосвязи является подтверждением необходимости введения новых способов общения.

Аналогичное решение принято Министерством Здравоохранения Республики Казахстан – документ размещен на сайте - по ссылке ndda.kz.